中新網(wǎng)廣州6月1日電 (記者 蔡敏婕)“無論是中藥還是西藥，都應(yīng)該有嚴(yán)格的質(zhì)量觀察，只有這樣，我們的中醫(yī)和西醫(yī)才能穩(wěn)步往前走。”中國工程院院士鐘南山6月1日在廣州表示，高水平的臨床研究質(zhì)量控制對醫(yī)療領(lǐng)域的科技創(chuàng)新非常重要。臨床研究質(zhì)量控制是“生命線”，提高臨床研究質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，有利于提高創(chuàng)新力，這是必須遵循的路子。
當(dāng)天，廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心成立大會(huì)在廣州舉行。據(jù)介紹，廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心主要負(fù)責(zé)對全省開展的臨床研究進(jìn)行技術(shù)核查、監(jiān)測評估、咨詢分析、專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)等，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究規(guī)范化管理。
鐘南山稱，在抗擊新冠肺炎疫情方面，需要有很多摸索，尤其在使用“老藥”治療時(shí)，需要通過嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)證過程才能證明藥效。“在中國還有很多有用的臨床的治療方法，我們需要對其進(jìn)行臨床研究規(guī)范化管理并觀察，在這樣的前提下，才能得出一個(gè)比較肯定的結(jié)論。”鐘南山說，不能單憑以往的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證藥效，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
鐘南山表示，如今，中國在疫苗生產(chǎn)能力方面不亞于西方國家。“我們原來就有比較好的滅活疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和基礎(chǔ)，我們按照循證醫(yī)學(xué)的方法一步一步驗(yàn)證效果?，F(xiàn)在有很多國家的真實(shí)世界數(shù)據(jù)證明‘三針’的滅活疫苗在預(yù)防重癥的效果與跟mRNA的疫苗同樣有效。”鐘南山稱。
“中醫(yī)我們?nèi)〉昧撕艽蟮某煽?，我們在這3年有很多藥也是通過循證醫(yī)學(xué)的方法獲得新的證據(jù)，如今部分藥物在多國使用，看能不能經(jīng)受得住考驗(yàn)。”鐘南山稱，“無論是中藥還是西藥，都應(yīng)該有一個(gè)嚴(yán)格的臨床研究質(zhì)量控制，只有這樣，我們的中醫(yī)和西醫(yī)才能穩(wěn)步地往前走。”
此外，鐘南山稱，通過提高臨床研究質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化管理，還可以驗(yàn)證藥物的療效和鑒定健康知識(shí)的真?zhèn)巍?/p>
與此同時(shí)，鐘南山還特別強(qiáng)調(diào)重視真實(shí)世界的研究，“真實(shí)世界的研究可以證實(shí)RCT(隨機(jī)對照試驗(yàn))正確與否，能不能擴(kuò)大至全部人群等”。(完)
