中醫(yī)藥學是我國各族人民在長期生產生活實踐和與疾病作斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學科學，是我國具有獨特理論和技術方法的體系，凝聚著深邃的哲學智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經驗，是中國古代科學的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙。
傳承精髓，堅定發(fā)展中醫(yī)藥的信心
中醫(yī)藥發(fā)展歷經幾千年，實踐證明，中醫(yī)藥在維護人民群眾身體健康方面具有獨特價值和優(yōu)勢，為中華民族的繁衍生息作出了重要貢獻。中醫(yī)藥學在長期的實踐中，充分吸收了中華傳統(tǒng)文化中的哲學思想并在不斷的實踐中創(chuàng)新發(fā)展。
中醫(yī)藥學源于長期防病治病的實踐，強調人的生命和健康是一個動態(tài)過程。在臨床實踐的基礎上逐漸升華概括成為醫(yī)學理論，又不斷地用理論指導新的臨床實踐；強調繼承創(chuàng)新，通過在臨床上不斷提高中醫(yī)藥療效的實踐感知，為堅定中醫(yī)藥自信奠定了較好的理論創(chuàng)新發(fā)展基礎。
中醫(yī)藥學是“中國古代科學的瑰寶”的論述，對中醫(yī)藥學作了科學準確的定位，明確了中醫(yī)藥學作為中華民族原創(chuàng)的古代科學，是在中國古代哲學智慧的指導下，在自身經驗積累并不斷發(fā)展的基礎上，持續(xù)總結形成的獨特醫(yī)學理論。在不斷傳承創(chuàng)新發(fā)展中，中醫(yī)藥學從系統(tǒng)、宏觀的角度揭示了人類疾病與健康的規(guī)律，成為人們治療疾病、健體強身、養(yǎng)生保健的重要方法。中醫(yī)藥學的理論體系涵蓋理、法、方、藥，發(fā)現和總結了很多人體與自然的規(guī)律。正因為中醫(yī)藥具備行之有效、豐富完整的理論體系，中醫(yī)藥學才得以歷久彌新、不斷發(fā)展。中醫(yī)藥學的思維方式、論證方法和理論體系是從中國古代哲學發(fā)展中不斷演變而來的，與現代的醫(yī)學科學模式有較大的區(qū)別。我們在推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展中，應當客觀認識和正確理解中西醫(yī)之間的不同，才能在傳承創(chuàng)新中始終堅定發(fā)展信心，真正做到“守中醫(yī)之正，創(chuàng)醫(yī)學之新”。
魯南制藥以中藥起家，50年多來，我們對振興中醫(yī)藥事業(yè)富有深厚感情和強烈使命。目前，公司共擁有85個中藥產品生產批號，包括了22個獨家中藥品種，例如小兒消積止咳口服液、心通口服液、脈絡舒通丸、鼻淵通竅顆粒、首薈通便膠囊等明星拳頭產品。眾所周知，獨家品種是藥企綜合實力的一個突出表現，它能保證企業(yè)在藥品招標、市場開發(fā)、臨床應用上都擁有獨特的競爭優(yōu)勢。自2015年以來，魯南制藥將“大力發(fā)展中藥”列為企業(yè)戰(zhàn)略轉型發(fā)展主題。2019年企業(yè)中藥板塊銷售額15.5億元；2020年企業(yè)中藥板塊逆勢增長，完成銷售22.3億元，同比增長43.9%；2021年企業(yè)中藥實現銷售收入34.2億元，同比增長53.4%，約占企業(yè)總銷售收入的30%。
魯南厚普公司主要負責魯南制藥絕大部分拳頭中藥產品的生產。隨著中藥產業(yè)發(fā)展，厚普現有產能已無法滿足公司“大力發(fā)展中藥”的轉型需求和“千億魯南”的戰(zhàn)略目標，2018年3月起，公司投資8.7億元在費縣建成的魯南厚普中藥產業(yè)提質增效項目，總建筑面積17.2萬平方米，可實現年提取中藥材20000余噸，年產口服液10億支。本項目入選“國家先進制造業(yè)發(fā)展專項項目”“山東省重點建設項目——新舊動能轉換優(yōu)選項目”和臨沂市“十大好項目”。項目以“復合膜”批件為基礎建立的全數字化生產示范線，成為全國首家中藥口服液體制劑復合膜包材全數字化生產線。
守正創(chuàng)新，不斷推進中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展
中醫(yī)藥是在實踐中不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學科學，它不僅是我國人民在與疾病不斷斗爭的過程中總結經驗的結果，也是博采眾長不斷吸收其他國家和民族醫(yī)藥經驗的結果。近代以來，隨著西醫(yī)傳入，中醫(yī)兼容并蓄，吸收西醫(yī)特長。在新中國成立后，逐步走出一條中西醫(yī)結合的新路，中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就，為保障人民健康作出了重要貢獻，傳統(tǒng)中醫(yī)煥發(fā)出蓬勃的生機活力。尤其是面對新冠肺炎疫情，中醫(yī)療效得到各界公認，顯示出強大的生命力，成為疫情防控的一大亮點。
目前，我們有85個中藥批文，但在2017年之前實際生產的不足30個，其余都是長期不生產的休眠老品種。這一類老品種如果重新上市銷售，必須先經過省藥監(jiān)部門的恢復生產現場核查。在確定大力發(fā)展中藥的產品方向后，我們盡快充實中藥產品線，一手抓新藥研發(fā)、一手抓恢復生產。雖然，老品種大多只有一個簡單粗糙的藥品標準，工藝參數不齊全、質量標準相對落后，恢復生產面臨諸多困難。但是秉承著對中藥事業(yè)的拳拳熱愛和孜孜追求，大家團結一心，截至目前，累計完成17個老品種的恢復生產現場核查，已實現新增銷售收入超過10億元，為中藥事業(yè)發(fā)展作出了魯南貢獻。
藥品質量關乎企業(yè)的生命、更關乎患者的生命。對于中藥的質量，中藥材炮制是核心關鍵，炮制過程規(guī)范科學至關重要。雖然自己炮制加工中藥材會增加生產成本，但是作為有責任有擔當的大型制藥企業(yè)，魯南制藥永遠把藥品質量放在第一位。炮制可以降低藥物毒性或副作用，或是增強藥物療效，比如蜜炙枇杷葉，可增強潤肺止咳作用。目前，本項目擁有國內第一條枇杷葉蜜炙專線，保留了枇杷葉古法炮制做法。此外，經過炮制，可以改變藥性，達到“生熟異治”目的。以何首烏為例，生首烏發(fā)揮“清”的作用，能清熱解毒、潤腸通便，生首烏通過加黑豆汁蒸制，制得制首烏，可以發(fā)揮“補”的作用，能補肝腎、益精血、烏須發(fā)、強筋骨。因此，公司首薈通便膠囊產品選用生首烏，安神補腦液則選用制首烏。
我們不斷推進中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展的根本遵循，實施好中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程，深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，在闡釋作用機理、講清說明療效上下功夫。同時，加強中西醫(yī)結合，推動中西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界，切實把中醫(yī)藥這一老祖宗留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好。
數字賦能，不斷創(chuàng)新中醫(yī)藥發(fā)展新模式
面向數智化新時代，魯南制藥以基因網絡藥理學相關技術、人工智能和生物信息大數據為技術支撐，進行中醫(yī)藥辨證論治、配伍規(guī)律、作用機制、循證醫(yī)學的數字化研究，不斷推進數字科技與產業(yè)深度融合，通過產業(yè)+互聯(lián)網、產業(yè)+人工智能，從研發(fā)、制造到營銷，實現全產業(yè)鏈的在線化和智能化，構建現代中藥智能體系。依托魯南制藥集團承擔的國家“中醫(yī)藥現代化”重點研發(fā)計劃項目，構建了中藥口服制劑全數字化生產示范技術平臺，實現了中藥提取、濃縮、醇沉、干燥等工藝環(huán)節(jié)的標準化、自動化。借助于該平臺的技術支撐和“橋梁紐帶”作用，促進了小兒消積止咳口服液生產工藝及其參數的驗證優(yōu)化，保證了相應參數能順利地轉移至魯南厚普中藥產業(yè)提質增效項目，據此建成了小兒消積止咳口服液全數字化生產示范線。這條全數字化生產線，在自動化控制程度、數據安全性、信息化實現程度、生產設備的全流程控制、設備創(chuàng)新5個方面，與行業(yè)內常規(guī)設計相比，控制點位超8000個，數字化程度高達95%，實現藥材從出庫—加工—稱量—投料—提取—濃縮—醇沉—收膏—定容—乙醇回收全生產流程的自動化控制，確保中間過程及環(huán)節(jié)可控。為實現批量最大化，提取車間實施柔性化工藝設計，僅H01單體就可以實現每天處理30噸中藥材，口服液車間最大批次量可達240萬支/批。
全國藥學領域國家重點實驗室34家，其中企業(yè)17家，中藥企業(yè)僅6家，依托魯南制藥成立的中藥制藥共性技術國家重點實驗室就是其中之一。中藥制藥共性技術國家重點實驗室由黃璐琦院士擔任學術委員會主任，自建設之初，立足于中藥制藥應用基礎和關鍵共性技術需求，開展共性技術應用基礎、先導性技術集成創(chuàng)新和成果轉化工程技術研究，聚焦中藥提取分離、制劑成型和質量控制3個主要研究方向，經過10余年發(fā)展，在行業(yè)內提出了“設計—工藝—制備—質控”四位一體的完整的現代中藥生產體系模式，在國內形成了產學研一體化應用研究與可實施科研成果迅速產業(yè)化轉化的優(yōu)勢地位。其中，“基于中藥現代化的中藥顆粒劑產業(yè)化關鍵技術創(chuàng)新與生產體系的構建”獲得省科技進步一等獎，填補了臨沂市中藥類獎項的空白；國重室也累計獲得國家科技進步二等獎、中國專利獎、山東省專利獎等省部級科研獎勵。
魯南制藥始終踐行“知產先行”的知識產權布局理念。近年來，伴隨著研發(fā)力度持續(xù)加大，公司科研成果遍地開花，中藥、化藥和生物制藥領域專利申請突飛猛進，特別是在中藥領域集中技術突破，科技成果顯著，目前累計申請中藥專利730余件，已授權350余件。小兒消積止咳系列產品相關專利先后獲臨沂市專利一等獎、山東省專利一等獎和國家發(fā)明專利銀獎。
魯南制藥始終致力于解決行業(yè)內共性痛點問題，以中藥口服液包裝改革為例，目前中藥口服液最常用包裝為玻璃瓶，但存在易破碎、兒童用藥危險性大、吸藥不順暢等缺陷和存在玻璃碎屑的質量風險；且玻璃瓶包裝在生產、倉儲、運輸上成本較高，患者攜帶不便，影響患者用藥順應性。
中藥國重室以小兒消積止咳口服液為示范載體，與四川省食品藥品檢驗檢測院及相關包材、設備生產單位開展協(xié)同技術攻關。此項研究于2020年5月首家獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的復合膜包材用于中藥口服液體制劑生產批件。因此，小兒消積止咳口服液就成為國內首家獲批將復合膜包材應用于終端滅菌產品的實例，目前已有中藥企業(yè)跟進開展研究。與常規(guī)玻璃瓶包裝相比，效率提升100%，節(jié)約包材成本54%以上；包裝輕盈便于攜帶；消除玻屑安全隱患，提高患兒用藥安全性；易撕口設計服用方便；體積重量減小，降低物流及倉儲成本。擁有國內首條中藥口服液滅菌STICK條包生產線，其全自動液體條包灌裝設計，單條生產線灌裝速度為660袋/分鐘，現有生產線最大年產能可達3億袋以上，處于國際領先水平。同時，條包滅菌系統(tǒng)，為國內首創(chuàng)，實現了液體條包產品滅菌的全自動化生產，可同時實現40萬袋產品滅菌。以小兒消積止咳口服液為示范，心通口服液、安神補腦液、荊防合劑等幾個大品種也即將完成相關研究，充實本條生產線，成為全國性示范基地，實現了中藥生產全流程的數字化、智能化，為推動中醫(yī)藥高質量發(fā)展作出了積極的貢獻。
在新時代，中醫(yī)藥事業(yè)迎來千載難逢的機遇。只有深入挖掘中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化內涵，不斷提升中醫(yī)藥療效，以數字賦能產業(yè)發(fā)展，大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，才能擦亮中醫(yī)藥這塊金字招牌，讓古老的中醫(yī)藥在新時代煥發(fā)勃勃生機。
（作者系魯南制藥集團股份有限公司黨委書記、董事長、總經理）
