達(dá)伯舒等7款創(chuàng)新藥獲批上市，覆蓋治療肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高發(fā)癌種和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫疾病，150多萬(wàn)國(guó)內(nèi)患者從中獲益……2011年在蘇州工業(yè)園成立的信達(dá)生物，跑出了新藥研發(fā)的“中國(guó)速度”。
十年前，中國(guó)藥品市場(chǎng)還以仿制藥為主，創(chuàng)新藥市場(chǎng)份額較低，其中國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的份額更小，國(guó)內(nèi)患者經(jīng)常遭遇“買不到”“買不起”的困境。黨的十八大以來(lái)，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)等對(duì)新藥研發(fā)的支持力度逐年加大，藥物審評(píng)、審批和國(guó)家醫(yī)保目錄等相關(guān)制度改革大刀闊斧，催生了中國(guó)新藥研發(fā)的熱潮。百濟(jì)神州、榮昌生物、康方生物、加科思等新藥研發(fā)公司如雨后春筍般涌現(xiàn)，上海、北京、蘇州、成都、廣州等地的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群快速崛起。全國(guó)獲批Ⅰ類新藥，從2012年之前的5個(gè)增加到現(xiàn)在的80個(gè)。國(guó)產(chǎn)新藥的快速上市，不僅讓更多患者受益，而且顯著減低了患者用藥負(fù)擔(dān)。
十年磨一劍，危難顯身手。7天內(nèi)分離病毒毒株、14天內(nèi)研制成功檢測(cè)試劑，構(gòu)建疫苗、中醫(yī)藥、中和抗體和小分子藥“三道防線”，9款疫苗、6款藥物獲批使用，科技創(chuàng)新在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重大支撐作用。
黨的十九屆五中全會(huì)把“面向人民生命健康”作為我國(guó)科技創(chuàng)新的一個(gè)新方向，更加激發(fā)了各類創(chuàng)新主體的新藥研發(fā)熱情。隨著基礎(chǔ)研究能力的大幅提升，我國(guó)的新藥研發(fā)正從跟隨創(chuàng)新向原始創(chuàng)新加速轉(zhuǎn)變。以北京生命科學(xué)研究所為例，該所已孵化了維泰瑞隆、華輝安健、普沐生物、炎明生物等6家新藥研發(fā)公司，以自己的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)為靶標(biāo)，開發(fā)出治療腫瘤、乙肝、肺纖維化等重大疾病的候選藥物，其中多款已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
